No. |
Author |
Title |
Journal |
Vol / No. |
Page |
Year |
1 |
大津善明 |
談話室:生体試料中薬物濃度分析に関する規制の国際調和と JBF の発足 |
ぶんせき |
2012-1 |
52 |
2012 |
2 |
黒川達夫 |
[1]発展するバイオアナリシスへの期待と国際ハーモナイゼーションにおける日本の役割 -特集 生体試料分析法バリデーションの国際調和へ向けた現状と展望 国内のバイオアナリシス分析法バリデーション指針の作成状況- |
PHARM TECH JAPAN |
Vol. 28, No.3 |
487 |
2012 |
3 |
工藤忍(翻訳) |
[2]規制バイオアナリシスの世界的調和とグローバルバイオアナリシスコンソーシアム |
PHARM TECH JAPAN |
Vol. 28, No.3 |
489-499 |
2012 |
4 |
香取典子 |
[3]日本のバイオアナリシスの現状 |
PHARM TECH JAPAN |
Vol. 28, No.3 |
501-503 |
2012 |
5 |
立木秀尚 |
[4]バイオアナリシスフォーラム(JBF)の紹介 |
PHARM TECH JAPAN |
Vol. 28, No.3 |
505-507 |
2012 |
6 |
香取典子 |
生体試料中薬物濃度測定の規制の最近の動向 |
Pharm Stage |
Vol. 12, No.3 |
1-2 |
2012 |
7 |
中井恵子 |
話題:生体試料中薬物濃度分析とバリデーションガイドライン |
ぶんせき |
2012-7 |
399-400 |
2012 |
8 |
富樫一天 |
生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)の歴史と国内情勢 |
CHROMATOGRAPHY |
Vol. 33 No.2 |
107-112 |
2012 |
9 |
香取典子 |
JBF活動 |
薬剤学 |
Vol. 73, No.5 |
296-301 |
2013 |
10 |
香取典子 |
総説:日本におけるバイオアナリシス分析法バリデーションガイドラインについて |
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス誌 |
Vol. 44, No. 7 |
543-549 |
2013 |
11 |
山口建 他 |
生体試料中薬物濃度分析法バリデーション(BMV)と実試料分析 |
Pharm Stage |
Vol. 13, No. 10 |
4-9 |
2014 |
12 |
大津善明 |
話題:生体試料中薬物濃度測定:近年の国内外の動向と最近のトピックを中心に |
ぶんせき |
2014-10 |
591 |
2014 |
13 |
バイオアナリシスフォーラム |
医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法バリデーションガイドライン解説 -LCガイドライン- |
じほう |
- |
- |
2015 |
14 |
Yoshiro Saito, Noriko Katori, and Yoshiaki Ohtsu. |
Current situation on biomarker validation in Japan. |
Bioanalysis |
Vol. 10, No. 12 |
901-903 |
2018 |
15 |
Makoto Niwa , Yoshiaki Ohtsu & Noriko Katori |
Pitfalls in bioanalytical work with a Japanese CRO or sponsor: from a project risk management perspective |
Bioanalysis |
VOL. 14, NO. 24 |
1529-1532 |
2022 |