① ガイドライン解説書

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法バリデーションガイドライン解説 -LCガイドライン-」を2015年2月に出版しました。

② ガイドライン比較表

FDAのfinal guidance公表に基づき極（PMDA、EMA、FDA）BMVガイドライン比較表を更新しました。
Mid QCに関する記載を追記しています。

③ 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するカイドライン」

④ 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」

⑤ 「ICH-M10　生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析」