![規制関連情報](img/firstview.png)
規制関連情報
① ガイドライン解説書
「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法バリデーションガイドライン解説 -LCガイドライン-」を2015年2月に出版しました。
![医薬品開発における整体試料中薬物濃度分析法バリデーションガイドライン解説](../topics/img/regulation_LC_guideline.jpg)
② ガイドライン比較表
FDAのfinal guidance公表に基づき極(PMDA、EMA、FDA)BMVガイドライン比較表を更新しました。
Mid QCに関する記載を追記しています。
「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法バリデーションガイドライン解説 -LCガイドライン-」を2015年2月に出版しました。
FDAのfinal guidance公表に基づき極(PMDA、EMA、FDA)BMVガイドライン比較表を更新しました。
Mid QCに関する記載を追記しています。