活動実績

DG2020

• DG2020-45 バイオマーカー定量のバリデーション～Context of useを踏まえたバリデーション～
• DG2020-46 不安定な分析対象物質
• DG2020-48 Hybridization assayによる核酸医薬品の定量
• DG2020-49 中和抗体分析－アッセイフォーマット選択とアッセイパフォーマンス向上のための議論－

DG2019

• DG2019-40 BEにおけるAccuracy&Precision Ctiteria
• DG2019-41 非結合型薬物濃度測定
• DG2019-42 LBAによるマルチプレックスアッセイの現状と課題
• DG2019-43 ADA分析の道しるべー分析法開発および非臨床・臨床試験実施における留意点ー
• DG2019-44 バイオマーカー定量のバリデーションにおける国内の実情

DG2018

• DG2018-35 Accuracy&Precision Ctiteriaについて考える（2）
• DG2018-36 LC-MSによる核酸医薬品の定量＜アンケート結果＞
• DG2018-37 LC-MS分析における前処理のオートメーション
• DG2018-38 LBAにおけるパラレリズム
• DG2018-39 LBAの失敗&トラブル事例と解決策

DG2017

• DG2017-28 「Accuracy&Precision Ctiteria」について考える
• DG2017-29 マイクロサンプリング（3）－実施計画と方法の提案ー
• DG2017-31 LC-MSによる内因性高分子の定量
• DG2017-32 規制下でのLC-MS分析におけるオートメーション
• DG2017-33 qPCRを用いた定量におけるバリデーションの考え方
• DG2017-34 市販イムノアッセイキットを用いたLBA

DG2016

• DG2016-20 Scientific Validationについて考える（2）
• DG2016-21 マイクロサンプリング（2）－技術的課題の検討ー
• DG2016-22 イメージング質量分析（IMS）の創薬活用
• DG2016-23 生体試料分析の外部委託を成功させるには？－バリデーション試験開始までの取り組みー
• DG2016-23 生体試料分析の外部委託を成功させるには？ーバリデーション試験開始までの取り組みー（Appendix）
• DG2016-24 生体試料中薬物濃度測定における疑問・難問ー安定性ー
• DG2016-25 内因性物質の定量（LC-MS）
• DG2016-26 内因性物質の定量－LBA－
• DG2016-27 内因性物質の定量（フローサイト，Luminex及びPCR）

DG2015

• DG2015-13 生体試料中薬物濃度測定における疑問・難問
• DG2015-14 キャリーオーバー
• DG2015-15 内因性物質の定量（2）
• DG2015-16 Scientific Validationについて考える
• DG2015-17 マイクロサンプリング－実施状況と運用上の問題点ー
• DG2015-18 抗薬物抗体（ADA）分析
• DG2015-19 LBAによる定量（分析法構築）

DG2014

• DG2014-06 分析に活かす『失敗学』
• DG2014-07 分析法の構築
• DG2014-08 内因性物質の定量
• DG2014-09 定量法の段階的アプローチ（2）
• DG2014-10 Partial validation（3）
• DG2014-11 抗薬物抗体（ADA）測定
• DG2014-12 LBAを用いる定量（PK/Biomaker）

DG2013

• SD2013-01 検量線及びQC試料の調製法
• SD2013-02 推奨すべき標準溶液の調製法
• SD2013-03 定量法の段階的アプローチ
• SD2013-04 Partial validation（2）（マトリックスの変更）
• SD2013-05 LBA関連のトピック