Japan Bioanalysis Forum

第8回JBFシンポジウムは下記の予定にて開催します。

日時：2017年2月8日（水），9日（木）（2日間）
場所：船堀タワーホール

＊詳細は決定次第お知らせします。

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法バリデーションガイドライン解説 -LCガイドライン-」を2015年2月に出版しました。
http://www.jiho.co.jp/shop/list/detail/tabid/272/pdid/46922/Default.aspx

低分子についての3極（PMDA、EMA、FDA）BMVガイドライン比較表をJBFで作成しました【PDF】 

LBAについての3極（PMDA、EMA、FDA）BMVガイドライン比較表をJBFで作成しました【PDF】 

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するカイドライン」が公示されました。
ガイドライン本文はこちら。http://bioanalysisforum.jp/images/hourei/doc/tsuchi/260401_LBA-GL.pdf
このガイドラインのQ＆Aはこちら。http://bioanalysisforum.jp/images/hourei/doc/260401_LBA-QA.pdf

ガイドライン案パブリックコメントへの回答はこちら。http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495130226&Mode=2
 

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」が公示されました。

ガイドライン本文はこちら。【PDF】 

ガイドラインQ&Aはこちら。【PDF】 

ガイドライン案パブリックコメントへの回答はこちら。http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495130009&Mode=2

第7回JBFシンポジウムは、3/9～3/10に開催されました。
多数（約250名以上）の方にご参加いただきありがとうございました。
口頭発表、ポスター発表の資料の一部は、プログラムの青字部分をクリックすると閲覧できます。

 JBFではバイオアナリシスに関する課題や疑問点を取り上げ，少人数で，一定期間クローズドで議論する『ディスカッショングループ』を運営しています（通称「DG」）。

DGについての情報は随時DGサポーターにお知らせしていますので，ご興味のある方は下方の【DGへのご参加のご案内】をお読みいただき，DGサポーターへのご登録をお願いします（無料です）。

 2015年度は以下の7つのDGが活動しています。活動目的，議論の進行状況，第7回シンポジウムでの発表などがそれぞれのリンクからご覧になれます。

 DG2015-13：生体試料中薬物濃度測定における疑問・難問

http://bioanalysisforum.jp/images/2015_DG/DG2015-13.pdf

http://bioanalysisforum.jp/images/2016_7thJBFS/05_DG2015-13_HP.pdf

DG2015-14：キャリーオーバー

http://bioanalysisforum.jp/images/2015_DG/DG2015-14.pdf

http://bioanalysisforum.jp/images/2016_7thJBFS/05_DG2015-14_HP.pdf

DG2015-15：内因性物質の定量(2)

http://bioanalysisforum.jp/images/2015_DG/DG2015-15.pdf

http://bioanalysisforum.jp/images/2016_7thJBFS/05_DG2015-15_HP.pdf

DG2015-16：Scientific Validationについて考える

http://bioanalysisforum.jp/images/2015_DG/DG2015-16.pdf

http://bioanalysisforum.jp/images/2016_7thJBFS/05_DG2015-16_HP.pdf

DG2015-17：マイクロサンプリング－実施状況と運用上の問題点－

http://bioanalysisforum.jp/images/2015_DG/DG2015-17.pdf

http://bioanalysisforum.jp/images/2016_7thJBFS/05_DG2015-17_HP_J.pdf

DG2015-18：抗薬物抗体（ADA）分析

http://bioanalysisforum.jp/images/2015_DG/DG2015-18.pdf

http://bioanalysisforum.jp/images/2016_7thJBFS/05_DG2015-18_HP.pdf

DG2015-19：LBAによる定量（分析法構築）

http://bioanalysisforum.jp/images/2015_DG/DG2015-19.pdf

http://bioanalysisforum.jp/images/2016_7thJBFS/05_DG2015-19_HP.pdf

 

2014年度以前のDGの成果については，これまでのJBFシンポジウム（第4回～第6回）の紹介のページをご覧ください。それぞれの発表資料を閲覧することが可能です。また，第6回JBFシンポジウム（2015年3月）で発表した2014年度のDGの資料は下記のリンクから直接アクセスすることもできます。

 

DG2014-06：分析に活かす『失敗学』　http://bioanalysisforum.jp/images/2015_6thJBFS/511_DG2014-06.pdf

DG2014-07：分析法の構築 http://bioanalysisforum.jp/images/2015_6thJBFS/512_DG2014-07.pdf

DG2014-08：内因性物質の定量 http://bioanalysisforum.jp/images/2015_6thJBFS/513_DG2014-08.pdf

DG2014-09：定量法の段階的アプローチ(2) http://bioanalysisforum.jp/images/2015_6thJBFS/514_DG2014-09.pdf

DG2014-10：Partial validation(3) http://bioanalysisforum.jp/images/2015_6thJBFS/515_DG2014-10.pdf

DG2014-11：抗薬物抗体（ADA）測定 http://bioanalysisforum.jp/images/2015_6thJBFS/516_DG2014-11.pdf

DG2014-12：LBAを用いる定量（PK/Biomarker）http://bioanalysisforum.jp/images/2015_6thJBFS/517_DG2014-12.pdf

 

ご参考：2013年度のDGリスト（資料は第5回シンポジウムのプログラムにリンクが貼ってあります）

 

 DG2013-01：検量線及びQC試料の調製法

DG2013-02：推奨すべき標準溶液の調製法

DG2013-03：定量法の段階的アプローチ

DG2013-04：Partial validation(2)（マトリックスの変更）

DG2013-05：LBA関連のトピック

 
【DGへのご参加のご案内】
DGにご参加いただくには，まず「DGサポーター」へのご登録が必要です（簡単なアンケートにご記入いただくだけです。ご登録は無料です）。
ご興味のある方は以下に掲載しているアンケートにお答えいただきDG専用メールアドレス宛にお送りいただくか，メールにてJBF内DG担当まで直接お問い合わせください。シンポジウム期間中はDGメンバーに直接ご質問等いただいても結構です。（なお，昨年度登録された方は重複して登録する必要はございません）
多くの皆様のご参加をお待ちしています。